厚生労働省・課長補佐級・係長級（任期付・医薬品等の研究開発関連業務）

以下に掲げる政策の企画立案・調整・実施に関すること

1.臨床研究及び治験の適正な推進及び規制

2.先進医療Ｂの推進及び規制

3.再生・細胞医療・遺伝子治療の研究開発の適正な推進及び規制

4.再生医療等に関する自由診療の監視と指導

5.臨床研究中核病院に関する事項

以下に掲げる学歴・資格・実務上の要件のいずれかを満たす方

1.医師又は歯科医師のうち臨床研修（医師法第１６条の２第１項に規定する臨床研修）を修了した者（歯科医師については免許取得後の臨床経験が２年以上の者に限る。）

2.獣医師又は薬剤師（６年制に移行後大学を卒業した者に限る。）の免許を有する者のうち、当該資格に係る業務内容に関する特に優れた知見を有し、医療・獣医療又は民間企業等での職務経験（国内外を問わない。）が４年以上の者

3.看護師、薬剤師、臨床検査技師（いずれも４年制大学を卒業したかそれに相当する学歴を有する者に限る。）のうち、当該資格に係る業務内容に関する特に優れた知見を有し、医療（学術研究を含む。）又は民間企業等での職務経験（国内外を問わない。）が４年以上の者

4.業務内容に関連する学術分野（※１）について日本国内又は海外の大学院で博士課程を修了した者のうち、当該専門領域に関する特に優れた知見を有し、医療又は民間企業等での職務経験（国内外を問わない。）が４年以上の者

5.業務内容に関連する学術分野（※１）について日本国内又は海外の大学院で修士課程を修了した者のうち、当該専門領域に関する特に優れた知見を有し、医療（学術研究を含む。）又は民間企業等での職務経験（国内外を問わない。）が４年以上の者

※１医療政策学、疫学、公衆衛生学、生物統計学、レギュラトリーサイエンス、細胞分子生物学、合成生物学、データ科学、公共政策学等

採用にあたっては、以下のいずれかの経験を有することが望ましく、採用において考慮されます。

大学等における臨床試験の実施経験

大学等における臨床研究支援機関（ＡＲＯ）における勤務経験

受託臨床試験実施機関（ＣＲＯ）における勤務経験

薬事やレギュラトリーサイエンスの領域における勤務経験

医薬品・再生医療等製品・医療機器の研究開発に関すること

医療機関・薬局等の監視指導に関すること